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México es uno de los mercados más importantes de América Latina, manejando un gran volumen y diversidad de productos. Por ello, es fundamental que la mercancía que circula en el país y llega a los consumidores cumpla con los más altos estándares de calidad.
En este contexto, la COFEPRIS se destaca como organismo regulador, asegurando la protección de la salud pública y la seguridad de los productos.
¿Qué es la COFEPRIS?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), creada en 2001, es un órgano desconcentrado con autonomía administrativa destinado a la regulación del sistema de salud en la ciudad de México.
Su objetivo es el fomento sanitario y la salvaguarda de la población mexicana, ante posibles riesgos sanitarios y amenazas que puedan comprometer la calidad de los productos en el país.
Para facilitar sus procesos, la COFEPRIS cuenta con una plataforma digital llamada Digipris, donde es posible realizar trámites de manera más ágil y eficiente, contribuyendo así a una mejor gestión de la regulación sanitaria en el país.
¿Cuáles son las funciones de la COFEPRIS?
La COFEPRIS abarca una variedad de funciones para garantizar el control sanitario y la reglamentación de la entrada y salida de mercancía del país. Entre sus principales funciones se destacan las siguientes:
- Regula la importación y exportación de productos sanitarios.
- Supervisa la calidad de productos para la protección de la salud de la población.
- Asegura el cumplimiento de estándares de seguridad de la legislación mexicana.
- Verifica los registros sanitarios.
- Protege a la población de emergencias sanitarias.
- Vigila el mercado para reconocer amenazas y emitir denuncias sanitarias.
- Promueve las buenas prácticas de fabricación.
- Gestiona acuerdos internacionales para impulsar la prevención de riesgos sanitarios.
- Aplica sanciones en materia de sanidad internacional.
- Propone a la Secretaria de Salud políticas de protección para riesgos sanitarios.
- Controla las amenazas sanitarias referentes a la disposición de órganos y tejidos humanos.
¿Qué rol desempeña COFEPRIS en el comercio exterior de México?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios desempeña un papel importante para el desarrollo del comercio en la ciudad de México. No solo cuida la salud pública en el país, sino que garantiza el equilibrio en el mercado.
La COFEPRIS, además de velar por la regulación sanitaria de la producción interna, también certifica que la mercancía producida en otros países cumpla con los estándares necesarios para ingresar en el territorio mexicano.
Esta gestión de la COFEPRIS, garantiza el cumplimiento de los reglamentos de calidad y seguridad de los productos que van a ingresar o salir de México.
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¿Qué sectores de importación regula COFEPRIS?
La COFEPRIS regula una gran cantidad de productos y servicios que puedan representar alertas sanitarias para la población. Entre los principales sectores bajo reglamentación se encuentran:
Alimentos y bebidas
Son todos aquellos productos destinados al consumo de los seres humanos. Tales como: carnes, frutas, verduras, suplementos alimenticios, lácteos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, etc.
Medicinas
Son aquellos productos empleados para prevenir o tratar alguna enfermedad en humanos o animales. Por ejemplo: antibióticos, anestésicos, antiinflamatorios, analgésicos, entre otros.
Dispositivos médicos
Los dispositivos médicos son herramientas usadas para prevenir, aliviar o compensar alguna enfermedad o lesión. Por ejemplo: lentes, marcapasos, prótesis, equipo quirúrgico, etc.
Cosméticos
Son aquellas sustancias utilizadas para ser aplicadas de forma superficial en el cuerpo con el objeto de limpiar, proteger, perfumar o hidratar una zona específica. Algunos cosméticos son: perfume, champú, acondicionador, cremas, maquillaje, entre otros.
Tabaco
El tabaco es un producto agrícola elaborado a partir de las hojas secas de la planta nicotiana tabacum. Entre estos productos se encuentra: los cigarrillos, los puros, el tabaco para pipa, etc.
Productos biológicos
Son aquellos generados a partir de organismos vivos, como bacterias, virus, hongos, etc. Por ejemplo: vacunas, sueros, enzimas, hemoderivados, hormonas, entre otros.
Productos químicos
Los productos químicos son aquellas sustancias que poseen una composición y propiedades específicas. Son muy versátiles y tienen una gran variedad de usos. Entre ellos: plaguicidas, ácidos, limpiadores, solvénteles, etc.
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Preguntas Frecuentes
¿Qué negocios necesitan permiso de COFEPRIS?
Todos los productos pertenecientes a los sectores de alimentos, cosméticos, medicina, dispositivos médicos, productos químicos y biológicos, requieren de una certificación emitida por COFEPRIS.
¿Qué sanciones aplica COFEPRIS a los productos que no cumplen con sus regulaciones?
Las sanciones aplicadas por COFEPRIS pueden ir desde amonestaciones, multas, clausura temporal, clausura definitiva, hasta el retiro del producto del mercado, la cancelación del registro sanitario, entre otros.
¿Es necesario un permiso de COFEPRIS para importar y exportar en México?
Sí, para asegurar que los productos cumplan con los estándares de protección mexicanos, es necesario un permiso de COFEPRIS para importar y exportar productos en México.
La COFEPRIS es una institución clave para garantizar la calidad de los servicios de salud en México. Su labor, en cumplimiento con la Ley General de Salud, protege a la población al asegurar que los productos que circulan en el país cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad.
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